刘玉华
黑龙江农垦职业学院 哈尔滨 150025
摘 要：Capstone课程是国际工程教育认证规范要求的顶点课程，用来检查学生毕业时所具备的核心能力。文章以黑龙江农垦职业学院生物制药技术专业为例，介绍了Capstone课程设计，具体包括课程设置背景、课程专业知识模块的构建、课程思政教学、课程评价等内容，为培养生物制药技术专业国际化应用型人才提供教学参考。
关键词：IEET工程认证；生物制药技术专业；Capstone课程
IEET工程教育认证以学生为中心、成果导向、持续改进作为三大基本倡导理念。认证规范要求专业根据学校愿景和行业需求，提出合理、宽泛的教育目标，根据教育目标提出学生毕业时应具备的具体核心能力。成果导向是以学生毕业时所具备的核心能力达成度来检视专业教学成果。IEET在认证过程中并不是进行排名，而是以具体的标准为基础设立的集合，对专业是否可以持续达成其自定义的教育目标及其毕业生具备专业所需的核心能力进行验证。
一、IEET工程认证的生物制药技术专业Capstone课程改革背景
目前制药产业正逐步面临结构优化和调整，制药产业链开始产生深入的变革，从研发开始到终端产生高度颠覆的效果，社会各界也开始重视制药行业的发展，人们的需求也在日益增强，制药行业在运作管理过程中的各种方法都出现一定的变化。
为适应制药行业的快速发展，黑龙江农垦职业学院生物制药技术专业本着IEET认证宗旨，在教育教学过程中设立了培养学生核心能力的目标、以成果为导向的Capstone课程，并且提出了一些可行性较高的适合学生发展的专业可持续性改进方法，以此来契合制药业界的发展。
二、基于IEET工程认证的生物制药技术专业Capstone课程教学实践与研究
Capstone课程，即整合性实作课程或顶点课程，是指大学高年级学生在教师指导下应用所学专业课程知识，解决复杂且整合性工程设计问题的教学过程。顶点课程是一门综合性的课程，应该在学习多门核心课程内容以后开设，开设时间应该是临近毕业，目的是检查学生在毕业时有没有达到要求的核心能力。
（一）融合工程教育认证理念，注重专业知识模块的构建
IEET工程教育认证当中，需要院校着眼于实际，加强管理，倡导以学生为中心的理念，并且加强产出导向的落实，追求持续改进的思想。在生物制药技术专业教学过程中，学院将“药品生产与质量管理Capstone”课程作为专业Capstone课程，通过本课程的学习，使学生在体验式学习模式中系统掌握生物制药生产中的GMP实施与管理、制剂生产与工艺控制、设备操作与维护、质量检验等知识与技能以及常见问题和处理方法，培养学生生物制药生产的职业能力，真正实现知识的内化与实践能力的转化。“药品生产与质量管理”是生物制药技术专业的一门整合性专题实作课程，其主要内容包括“药品发酵生产技术”、“生化分离技术”、“医药企业GMP实务”、“药物制剂技术”、“药品质量检测技术”等课程内容。
以维生素C片剂的生产为例，我们首先要设计药品生产步骤为：维生素C发酵生产（涉及“药品发酵生产技术”、“生化分离技术”课程）→维生素C片剂的制备（涉及“药物制剂技术”课程）→维生素C片的质量检测(涉及“药品质量检测技术”课程），“医药企业GMP实务”课程贯穿整个药品的生产过程，然后串联各个步骤的主要知识点，在教学过程中能够逐步进行串讲，使散碎的知识能够逐步模块化。专业知识模块化的教学方法不单单能够让学生在学习过程中对基础课程相关知识点进行复习巩固，逐步拓展所学习知识，形成完善的知识脉络，又能够培养学生初步生物制药路线设计能力，在沟通和交流过程中启发思维，加强创新，为后续知识和能力提升提供条件。
（二）提升工程教育认证效果，融入课程思政元素与药品质量意识
药品非常特殊，并非一般的商品，在质量方面的要求较高，主要体现在安全、均一与有效性方面。在Capstone课程授课过程中，需要重视培养学生的药品质量意识。如以药品生产、药品质量检测或药品使用部门的日常工作为例，分析药品质量控制的具体要求和方法等。
（三）确保工程教育认证教学质量，建立科学规范的课程评价体系
IEET工程教育认证当中非常重视以学生为中心的教学理念，需要在日常教学中逐步突出以学生为中心，并且因材施教，以学生接受教育后所得的学习成果为基础进行综合评价，了解毕业生的核心能力是否符合专业要求。因此“药品生产与质量管理Capstone”课程采用过程性考核的方式评价学生学习效果。通过对学习过程和学习结果的评价，对学生素质、知识和能力进行综合考核。
过程性考核（100%）内容：维生素C的发酵生产工艺（5%）+维生素C片剂生产中GMP实施与管理（10%）+维生素C片剂的制备（15%）+维生素C片的质量检测（10%）+成果报告汇报+（30%）+成果报告书设计（30%）。
其中前四项考核主要从课前预习、学习态度、学习讨论过程表现、任务实施结果及任务实施单撰写等五个方面进行；成果报告书设计考核主要从幻灯片制作、回答问题及口头汇报等三个方面进行，占比分别为25%、50%、25%；成果报告书设计考核主要从药品生产技术专业学生需具备的6个核心能力进行，包括生物制药的专业知识、技能及使用专业设备的掌握能力考核、生物制药技术专业领域实践操作规程，并能熟练运用能力考核、有效沟通与团队合作的能力考核、具备确认、分析及解决生物制药技术领域技术问题的能力考核、具备信息与数据处理和自主学习的能力考核、具有职业精神、遵守职业规范和社会规范、履行责任和义务能力考核，占比分别为25%、20%、15%、20%、10%、10%。
三、基于IEET工程认证的生物制药技术专业Capstone课程教学成效
生物制药技术专业依据专业办学特色、培养目标和校、院核心能力，开展多维度调研，制定了生物制药技术专业学生毕业时应具备的六项核心能力，分别为为社会责任（承担能力）、协作整合（组织能力）、生物制药技术专业技能（技术能力）、生物药品生产问题解决（执行能力）、学习创新（学习能力）、职业素养（职业能力）。
“药品生产与质量管理Capstone”课程为综合运用课程，涵盖了生物制药技术专业六项核心能力。通过课程的学习，总结和评估生物制药加工领域学习经验，反思和整合所学知识技能，学生能够成功获得职业生涯中解决实际问题的能力。学院生物制药技术专业在领导的支持和帮助下，通过大约两年的时间进行准备、申请备案、资料审查与专家实地访评等多个阶段，上下一心、共同努力，一次性通过了IEET工程认证。
总而言之，在进入IEET认证时代后，学院需要解决在生物制药技术专业教育过程中为谁培养人、培养什么人、怎样培养人的问题。在Capstone课程建设的过程中，需要重视加强管理，细化课程内容，将学生专业理论发展与实践发展结合起来。
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作者简介：刘玉华（1976—），女，黑龙江哈尔滨人，制药工程分院教师，副教授，学士学位，主要从事高职药学类的教学研究。
